Radicava/Radicut (edaravone) para ALS
Última actualização: 01 de Novembro de 2019
Pode aceder legalmente a novos medicamentos, mesmo que estes não estejam aprovados no seu país.
Saiba comoO que você precisa saber
Pela primeira vez em 22 anos, a US Food and Drug Administration (FDA) aprovou um medicamento para tratar pacientes com esclerose lateral amiotrófica (ELA), também conhecida como doença de Lou Gehrig; uma doença neuronal motora caracterizada pela atrofia e fraqueza muscular.
Radicava, habitualmente referida pelo seu nome genérico edaravone, foi aprovada para tratar a ALS pela agência reguladora japonesa, a Pharmaceutical and Medical Device Agency (PMDA), em Junho de 2015, e já está disponível para doentes com ALS no Japão há quase 2 anos sob o nome de marca Radicut.
O que são Radicava e Radicut (edaravone)?
edaravone, o ingrediente activo em Radicava e Radicut, actua como um removedor de radicais livres e previne os danos por stress oxidativo aos neurónios, retardando o declínio da perda de função em pacientes com ALS, e pode ser administrado por via intravenosa por um profissional de saúde.
Qual é a diferença entre Radicava (EUA) e Radicut (Japão)?
Radicava e Radicut contêm o mesmo ingrediente activo - edaravone. A única diferença é que a Radicava não requer diluição, enquanto que Radicut precisa de ser diluído com soro fisiológico antes de ser administrado.
Radicava, distribuído pela MT Pharma America, Inc., é fornecido em sacos de polipropileno de dose única contendo 30 mg / 100 mL de solução transparente, incolor e estéril para infusão intravenosa (sem necessidade de diluição). Cada dose de 60 mg deve ser administrada como duas bolsas de infusão intravenosas consecutivas de 30 mg durante um total de 60 minutos (taxa de infusão de aproximadamente 1 mg por minuto).
Radicut, distribuído pela MT Pharma Japan, é fornecido em frascos de dose única contendo 30 mg / 20 mL de solução transparente, incolor e estéril. Antes da infusão, deve ser diluída com um volume adequado de soro fisiológico. São necessários dois frascos para uma infusão. (Dirija-se à nossa página de produtos para mais informações sobre as instruções de dosagem padrão).
*Emenda - Desde que este blog foi escrito, descobrimos que também é possível encontrar Radicut em sacos intravenosos de 30 mg /100 mL também. Visite a nossa página de produtos para mais informações.
Como é que edaravone funciona?
Embora edaravone não seja uma cura para a ELA, é significativa devido ao seu potencial para abrandar a progressão da doença. (Links directos para artigos académicos que abordam a segurança e eficácia do edaravone podem ser encontrados na parte inferior de um artigo anterior publicado em 2015).
Existem alguns efeitos secundários na utilização de edaravone?
As reacções adversas mais comuns comunicadas pelos participantes em ensaios clínicos que receberam edaravone foram hematomas (contusão) e distúrbios de marcha.
Quando poderei ter acesso a Radicava?
A Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals estimou que o Radicava estará diretamente disponível para os doentes dos EUA em agosto de 2017. Entretanto, os doentes dos EUA também poderão importar edaravone do Japão (como Radicut), quer apresentando um pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) para um único doente à FDA, quer seguindo a Política de Importação Pessoal da FDA. (Para mais informações, contacte o seu médico, a sua farmácia local ou everyone.org em [email protected] ou através do número + 31 + 208084414).
Eu não vivo nos EUA nem no Japão. Como posso aceder a edaravone?
Os doentes da Austrália, da Europa e do resto do mundo também podem importar edaravone (como Radicut) através do regime de importação pessoal do seu país. Para mais informações, fale com a sua farmácia local, médico de clínica geral, especialista em cuidados de saúde ou contacte everyone.org.com.
